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合规服务

合规服务

实验室级确认与法规遵从框架

依靠OneSource®合规服务,让您更加有信心地了解您的实验室在全球监管要求下运行。 通过与一个供应商整合,并根据单一的验证总体规划(VMP)整合您的协议,我们的OneSource®通用操作确认(UOQ)框架提供了自动化测试,文档和合规性方法,简化了所有实验室主要仪器的流程,无论哪个品牌。

  • 完整的IQ / OQ / PQ协议库,涵盖符合国际标准的实验室技术
  • 自动化和传统协议的综合解决方案
  • 符合认可规格的设备测试
  • 安全数据存档数据记录,以简化审核
  • 计算机系统验证 - 21 CFR Part 11和GAMP 5
  • 方法验证
仪器确认

服务适用于所有规模实验室的高效、合规的运转

软件 IQ/OQ

满足您的最高要求,合理化您的CSV项目并补充CSV可交付物

通用操作确认

仪器认证项目使您产能最大化并符合现行法规要求

计算机系统验证

通过我们严格的实验室计算机系统验证方法满足法规机构的要求

分析方法服务

简化实验室工作流程,提高科学生产力

数据完整性

OneSource®帮助您合规,实施纠正措施并满足日益严格的监管要求