Assessment of Extractables and Leachables Associated with Pharmaceutical Packaging | PerkinElmer
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Assessment of Extractables and Leachables

White Paper

医药产品包装相关的提取物和浸出物评估

Assessment of Extractables and Leachables

Introduction

提取物和浸出物研究对药品开发和成品批次放行期间,确保药品质量、符合GMP法规而言,至关重要。接触提取物和可浸出物可能对最终药物产品的安全性和有效性产生不利影响。这些污染物的检测,在药品包装的每个部分都至关重要,包括用于存储药品的包装系统。